第七十二章:数据说话,惊艳的临床一期结果
慕尼黑庭审的余波还未完全散去,上海已经进入了梅雨季节。
窗外的雨丝绵密如织,将默域科技总部大楼的玻璃幕墙冲刷得一片朦胧。作战室里的氛围却与潮湿粘腻的天气截然相反——干燥、紧绷、充满精密仪器运转时特有的低鸣。
林默站在环形屏幕墙前,看着中央大屏上跳动的最后几组数据流。
那是一个简洁的临床数据可视化界面,左侧是时间轴,右侧是十二项核心指标的变化曲线。代表AD-7治疗组的蓝色线条,与代表安慰剂对照组的灰色线条,在三个月的时间跨度上,逐渐拉开了令人屏息的差距。
“最后一名受试者,第90天随访数据,上传完毕。”
韩博博士的声音从通讯频道传来,带着一丝难以掩饰的颤抖。他此刻身处曙光医院临床研究中心的数据监控室,与默域总部的作战室通过专线实时连接。
大屏幕上,最后几个数据点准确落位。
整个界面瞬间完成最终统算。
会议室里一片死寂。
所有人都盯着屏幕右下角自动生成的摘要栏:
**【AD-7一期临床试验(单中心、随机、双盲、安慰剂对照)】
受试者: 轻度至中度阿尔茨海默症患者,n=48(治疗组24,对照组24)
周期: 90天口服给药
主要终点: 安全性、耐受性
关键次要终点: 认知功能评估(ADAS-Cog)、生物标志物变化
结果摘要:
安全性: 不良事件发生率与安慰剂组无显著差异,无严重不良事件,无因不良事件退出
ADAS-Cog评分变化(第90天vs基线):
治疗组平均改善:-4.2分(95% CI: -5.1至-3.3)
对照组平均变化:+1.8分(95% CI: +0.9至+2.7)
组间差异:-6.0分(p
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